按照《國家藥監局綜合司關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監管工作的通知》要求，在疫情防控期間，線下可面向消費者零售新冠病毒抗原檢測試劑的企業包括:一是取得醫療器械經營許可證，具備相應儲存條件的醫療器械零售企業；二是取得醫療器械經營許可證，具備相應儲存條件的醫療器械批零兼營企業；三是取得藥品經營許可證，具備相應儲存條件的零售藥店。 通過網絡銷售新冠病毒抗原檢測試劑的網上藥店，應具有《醫療器械經營許可證》、經營范圍包含“6840體外診斷試劑”并辦理醫療器械網絡銷售備案。提供新冠病毒抗原檢測試劑網絡交易服務的電商平臺，應當辦理醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案。

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